Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9 500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1 500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
Référence
19-2023-14039
Date de parution
18/08/2023
Le responsable du service des vigilances supervise les différentes vigilances (hémovigilance, matériovigilance, pharmacovigilance, biovigilance, réactovigilance, identitovigilance) dans le respect des procédures et de la réglementation en vigueur.
Il contribue à la prévention des risques, s’assure de la déclaration des évènements des vigilances et de la remontée des informations critiques auprès de la Direction.
Missions principales :
- S’assure des signalements et des enregistrements des incidents ou presqu’incidents en continu
- Expertise les signalements de vigilances relevant de son domaine d'activité et réaliser les déclarations réglementaires qui en découlent
- Vérifie et peut participer aux analyses de causes et à la mise en place d’actions correctives / préventives par le service concerné
- Réaliser des enquêtes transfusionnelles ascendantes et descendantes
- Echanger sur les déclarations règlementaires et les signalements avec les services centraux, les tutelles, ARS, Agences, fournisseurs
- Participer au système de veille et d’alerte sanitaire
- Assurer la diffusion de l’information vigilances au sein de son établissement : alertes ascendantes et descendantes
- Etre garant de la qualité des données saisies dans les bases de données et dans les tableaux de suivi des vigilances
- Organise la transmission des informations de vigilances aux personnes concernées
- Contrôle l’application de la réglementation en matière de vigilances
- Apporte un appui aux signalements et s’assure de la remontée d’information en matière de vigilances
- Développe les outils permettant l’interface entre les différentes vigilances afin d’assurer la centralisation des données
- S’assure du suivi des indicateurs dans les différentes vigilances et en exploite les résultats afin de faire des préconisations
- Optimise le processus dans son domaine d'activité: élaboration de procédures, suivi des anomalies, mise à jour des procédures, analyse de risques, organise la revue de processus et les différentes modalités de mesure et de surveillance et d’amélioration
Missions ponctuelles :
S’implique dans le management des risques et de la qualité : application et validation de procédures et de mode opératoires, signalement des non-conformités, etc. ;
- Médecin ou pharmacien
- Titulaire d’un DUTS (université Pierre-et-Marie-Curie Paris-VI) ou justifier d’une expérience d’au moins un an au titre d'une activité transfusionnelle au sein d'un ETS ou d'un ES
- Être doté d’une expérience en matière de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et d'une expérience d'au moins 3 ans dans les domaines d'activités couverts par la biovigilance.
Compétences :
- Connaissance des Bonnes Pratiques Transfusionnelles, référentiels, normes, documents qualité et risques liés à l'activité.
- Respect des clauses de confidentialité liées à l'exercice professionnel.
- Etre garant de l'absence de conflit d'intérêt et de l'impartialité.
- Expérience dans l'encadrement d'équipe
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