Informations générales
Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9 500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1 500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
Référence
19-2022-10589
Date de parution
13/04/2023
Description du poste
Métier
Préparation des PSL - Technicien de production
Intitulé du poste
Technicien de production sur la plateforme de production des médicaments de thérapie innovante (H/F)
Contrat
CDD
Temps de travail
Temps complet
Date de prise de poste envisagée
Dès que possible
% Temps de travail
100
Durée du contrat
6 Mois
Description de la mission
Mission principale : réaliser l'ensemble des examens du laboratoire de contrôle de la qualité.
Réaliser l'ensemble des tâches relatives à la production des MTI/MTI-PP dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) au sein du périmètre pharmaceutique de l'UITC.
Descriptifs des activités réalisées
Traitement des lots : assurer la mise en oeuvre de la production des lots hors ZAC (développement), en ZAC (grade clinique); réaliser la prise d'échantillons de produits au cours de la production, assurer l'étiquetage, le colisage et l'expédition des produits finis ; assurer le vide de ligne des salles de production
Réaliser les prélèvements particulaires et microbiologiques de l'environnement de production
Préparer les productions de lots et la constitution des dossiers de lots,
assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.
Management de la qualité : participer au processus d'amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d'auto-inspections ; participer aux sessions de formation règlementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.
Gestion des équipements : assurer l'entretien du matériel et des équipements (dont bionettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
Gestion des stocks : assurer la commande, la réception, le stockage et le suivi des stocks de matières premières
Système documentaire : participer à l'élaboration et au suivi du système documentaire.
Lieu :
Unité d'Ingénierie et de thérapie cellulaire et Département pharmaceutique MTI – EFS Ile de France – site de CRETEIL
Durée : 6 mois renouvelable
Spécificité du poste
- Mutuelle d’entreprise
- 2 jours de RTT à prendre sur une période de 8 semaines
- Heures supplémentaires payées ou récupérées au choix
- Pas d’alternance jour / nuit
- Prise en charge 55% du pass Navigo
- Avantages CSE: tarifs préférentiels loisirs et spectacles
Profil
Expérience dans les aires suivantes :
- Culture cellulaire
- Travail en salle blanche (Zone d'atmosphère contrôlée)
Rigueur, autonomie, polyvalence, esprit d'équipe, respect de la confidentialité.
Candidat recherché
Niveau d'études min. requis
Bac+2
Diplôme
DEUG / BTS / DUT
Spécialisation
Biologie
Niveau d'expérience min. requis
de 1 à 3 ans
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Val de Marne (94)
Lieu
Créteil
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