La Direction médicale est chargée de piloter et de coordonner les activités médicales relatives aux missions de sécurité concernant les domaines du prélèvement, de la préparation, de la qualification des dons, de la distribution, de la délivrance des PSL, des activités de laboratoires (IHE et HLA), des activités de soins de centres de santé, de la thérapie tissulaire et cellulaire, de qualité des productions de l’EFS (PSL et tissus/cellules) et de la gestion des vigilances (hémovigilance, réactovigilance, biovigilance, matériovigilance, pharmacovigilance et identitovigilance) à toutes les étapes de la chaine transfusionnelle.


Pour la Direction médicale :
-       Veiller au bon respect des dispositions réglementaires relatives aux déclarations.
-       Mettre en place des protocoles, des procédures et modes opératoires dans la ou les vigilances concernées (receveur, donneur).
-       Plus particulièrement pour la gestion des alertes en hémovigilance en lien avec le responsable du département Surveillance et Vigilance Donneurs et Patients :
§  Réceptionner, suivre, analyser l’ensemble des événements indésirables déclarés par les établissements de l’EFS et informer le cas échéant les personnes concernées.
§  Participer à la gestion des informations issues du réseau transfusionnel et concernant les risques transfusionnels et utilisateurs.
§  Exploiter les données en vue de prévenir la survenue d’événements indésirables.
§  Participer aux études ainsi qu’aux bilans périodiques et annuels.

-       Participer à la gestion des alertes en réactovigilance et en pharmacovigilance, en lien avec le responsable du service des vigilances.
§  Participer à la veille sur les signalements, les alertes ascendantes et descendantes
§  Participer à la gestion des non conformités
§  Participer à la gestion des informations issues du réseau transfusionnel et concernant les risques transfusionnels et risques utilisateurs.
§  Analyse et suivi des cas, des réponses fournisseurs et information aux réseaux concernés.
§  Faire le point périodiques et bilans mensuels 

En collaboration avec la direction risques, audit et qualité :
-         Analyser les risques.
-         Informer les réseaux.
-         Veiller à l’efficacité des actions mises en œuvre.

Pour la Personne Responsable :
-         Appuyer et relayer la Personne Responsable dans la gestion et la diffusion des informations.
-         Réaliser ou participer à des études et suivis de données, ponctuellement ou non, en réponse à des demandes émanant de la Personne Responsable ou de tout autre processus.
-         Réaliser le suivi et la synthèse des alertes en vue des réunions avec les autorités.


En collaboration avec le réseau d’hémovigilance :
-        Participer à l’animation du réseau par le biais d’échanges permanents avec les correspondants d’hémovigilance, les référents nationaux et les responsables de départements .

• Vous êtes titulaire d'un diplôme autorisant l’exercice des fonctions de Technicien(ne) de laboratoire ou Diplôme d’Etat d’Infirmier(e) ou autre diplôme en SVT avec master ou DU relatif aux vigilances.

• Une expérience dans une activité de vigilance, de la qualité, de la collecte, de la production, ou des laboratoires à l’EFS seraient un plus.

• Vous maitrisez les outils informatiques (Word, PowerPoint et particulièrement Excel).