Informations générales
Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
Référence
15-2024-16104
Date de parution
18/09/2024
Description du poste
Intitulé du poste
Chef de Projet Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) - Besançon F/H
Métier
MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Technicien de contrôle qualité MTI
Contrat
CDD
Temps de travail
Temps complet
Date de prise de poste envisagée
Dès que possible
Durée du contrat
CDD d'un an
Rémunération
Selon profil
Description de la mission
Avec 5 plateformes de production, l'EFS est le premier producteur de médicaments de thérapie innovante (MTI) destinés aux équipes de recherche pour les essais cliniques de phase 1 (tolérance) et 2 (efficacité) sur le plan national.
L'objectif principal pour l'EFS est d'obtenir rapidement la « preuve du concept » thérapeutique des MTI pour permettre leur utilisation chez le plus grand nombre de patients. Les plateformes de l’EFS interviennent d’un bout à l’autre du cycle de production des MTI et assistent les équipes de recherche tout au long de leur projet. Elles les accompagnent également dans les démarches réglementaires nécessaires à l’obtention des autorisations d’essai clinique.
Sous la responsabilité du Pharmacien délégué, le Chef de Projet, assure la gestion opérationnelle des projets d’essai clinique vers la plateforme AMTI. Dans ce cadre, ses missions principales seront de:
- Participer à l’analyse des demandes des porteurs de projet ;
- Évaluer la faisabilité des projets dans le respect des BPF en coordination avec l’équipe production/CQ et l’équipe de tech transfert ;
- Conduire et planifier les réunions nécessaires aux projets ;
- Assurer le suivi et le reporting des projets ;
- Assurer l’interface directe avec les clients ;
- Vérifier les documents contractuels en lien avec le service juridique ;
- Assurer le suivi budgétaire des projets.
Il sera également amené à :
- Coordonner des projets internes à l’établissement relatifs à des problématiques techniques ou aux projets d’amélioration continue.
Spécificité du poste
Le vaccin contre l’hépatite B est obligatoire.
Profil
Formation :
Titulaire d'un Master 2 ou diplôme d’ingénieur
Compétences :
Idéalement une première expérience dans le domaine pharmaceutique des biotechnologies, des médicaments de thérapie innovante ou des médicaments biologiques
Connaissances en Biologie cellulaire, Biotechnologies, Microbiologie serait un plus
La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication serait un plus
Savoir-être/ Savoir-faire :
Bon relationnel et esprit d’équipe, force de proposition
Autonomie, rigueur et organisation
Aisance rédactionnelle
Excellente capacité d’analyse et de synthèse
Candidat recherché
Niveau d'études min. requis
Bac+5
Diplôme
DESS / DEA/ Master
Niveau d'expérience min. requis
Tous niveaux d'expérience
Atouts et conditions de travail
Avantages
Horaires variables, par période de 8 semaines et 28 CP par année civile
Mutuelles Frais de Santé et Prévoyance, CESU (garde d’enfants moins de 3 ans)
Avantages CSE
Organisation de travail
Hybride (2 jours de télétravail possible / semaine)
Notre politique handicap
À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Franche-Comté, Doubs (25)
Lieu
Besançon