Ingénieur Assurance Qualité F/H

Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9 500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1 500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
  

Référence

23-2023-13776  

Date de parution

18/09/2024

Description du poste

Métier

MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Pharmacien délégué

Intitulé du poste

Ingénieur Assurance Qualité F/H

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps partiel

Date de prise de poste envisagée

Septembre 2023

% Temps de travail

20%

Description de la mission

Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains !

Venez rejoindre notre plateforme de production de Médicament de Thérapie Innovante.

Grâce à son expertise scientifique, technique et règlementaire, Atlantic Bio GMP accompagne les équipes de recherche françaises et internationales tout au long de leurs essais cliniques, en proposant une gamme complète de services : production de médicaments de thérapie innovante (MTI) en thérapie cellulaire et thérapie génique, contrôles qualité, prestations de conseil.

Rigoureux et organisé, vous aurez pour mission de :

- Garantir l’application du système de management de la qualité MTI et participer activement à son évolution.

- Il participe à la gestion du système documentaire et est force de proposition pour l’améliorer. 

- Participer à l’évaluation, au traitement et à la clôture des Non-Conformité, OOS, Dérogations et CAPA et des demandes de changements. Participe à la mise en œuvre de leur suivi.

- Participer aux auto-inspections du site, aux audits clients et inspections réglementaires. Participe à la définition des plans d’action et à leur suivi.

- Effectue la revue qualité produit et le suivi des plans directeurs de validation 

- Participer à l’élaboration et l’analyse des indicateurs propres à l’activité du service Assurance Qualité.

Profil

Rigueur, Méthode et Aisance dans le management transversal

Niveau d’Anglais technique parlé et écrit est indispensable au poste

Candidat recherché

Niveau d'études min. requis

> Bac+5

Diplôme

DESS / DEA/ Master

Niveau d'expérience min. requis

de 1 à 3 ans

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44)

Lieu

SAINT HERBLAIN