Informations générales
Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9 500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1 500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
Référence
19-2023-11903
Date de parution
18/08/2023
Description du poste
Métier
Recherche - Ingénieur - Chargé de Recherche
Intitulé du poste
Pharmacien délégué aux MTI F/H
Profils secondaires
MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Pharmacien délégué
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps complet
Date de prise de poste envisagée
Dès que possible
Rémunération
Supérieur à 50 K€
Description de la mission
Mission principale :
Veiller au bon fonctionnement des activités de production, de conservation, d'exportation et de contrôle des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) sur le plan réglementaire, pharmaceutique et technique au sein de la plateforme.
Le Pharmacien délégué assure la permanence pharmaceutique sur le site et la certification des lots MTI.
Descriptifs des activités réalisées :
Missions spécifiques :
Rédaction et mises en œuvre de tout contrat de prestations de service ou accord de consortium
Vérification de la complétude des dossiers de production et de contrôle qualité avant le démarrage des lots de transfert et des media process test
Participation à la gestion des documents qualité de l'activité
Suivi des outils d'amélioration continue de la qualité en lien avec l'ingénieur qualité (Rédaction de protocoles et rapports de validation, revue qualité produit, analyse et suivi des non-conformités, revue de processus, rapport annuel d'activité réglementaire et déclaration MPUP, suivi des audits et inspections)
Spécificité du poste
Profil
Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie filière industrie
Répondre aux conditions d'exercice décrites à l'article L5124-16 du Code de la Santé Publique
Inscription à la section B de l'ordre national des Pharmaciens
expérience en réalisation d'essais cliniques (ICH, GxP) et développement pharmaceutique (CTD)
Anglais : écrit et parlé
Autonomie, prise d'initiative, adaptabilité, rigueur, intérêt pour les thérapies innovantes
Candidat recherché
Niveau d'études min. requis
> Bac+5
Diplôme
Doctorat
Spécialisation
Pharmacie
Niveau d'expérience min. requis
de 1 à 3 ans
Langues
Anglais (Courant)
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Val de Marne (94)
Lieu
Créteil