Informations générales
Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9 500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1 500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
Référence
23-2023-13945
Date de parution
17/07/2023
Description du poste
Métier
MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Technicien de production MTI
Intitulé du poste
Technicien Contrôle qualité MTI F/H
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps complet
Date de prise de poste envisagée
Dès que possible
Rémunération
25-35 k€
Description de la mission
Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques.
Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains !
Venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicament de Thérapie Innovante.
Sous la direction du Responsable et de l'Ingénieur développement Contrôle qualité MTI:
- Réaliser les tests de contrôle qualité : culture cellulaire, cytométrie en flux, western blot, RTqPCR…
- Analyser et rendre compte des résultats
- Participer au développement et à la validation des méthodes analytiques
- Consulter et exploiter une documentation technique
- Réaliser les contrôles environnementaux en zone de production
- Préparer les dossiers de libération des matières premières
- Assurer la traçabilité des données de contrôle qualité
- Participer à la rédaction des documents
- Transmettre les informations aux collaborateurs de l'équipe
- Collaborer avec l'équipe de production
- Identifier et déclarer les anomalies survenues
- Se former à la mise en œuvre des nouvelles techniques de contrôle qualité
- Participer à la formation des nouveaux embauchés
- Mettre en œuvre, entretenir et contrôler le bon fonctionnement des équipements
- Participer à la gestion des stocks de matériels et consommables/réactifs
- Assurer le bionettoyage des zones de travail et équipements
- Respecter la confidentialité
Profil
1 an d'expérience
- Esprit d'équipe, adaptabilité, rigueur et autonomie requis pour ce poste
- Maitriser Excel et Word
- Une expérience de travail en système qualité BPF serait un plus
Candidat recherché
Niveau d'études min. requis
Bac+2
Diplôme
DEUG / BTS / DUT
Niveau d'expérience min. requis
de 1 à 3 ans
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44)
Lieu
SAINT HERBLAIN