Moteur de recherche d'offres d'emploi EFS

Ingénieur contrôle qualité MTI F/H


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9 500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1 500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.
  

Référence

23-2023-14007  

Date de parution

18/09/2024

Description du poste

Métier

MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Responsable de contrôle qualité MTI

Intitulé du poste

Ingénieur contrôle qualité MTI F/H

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps complet

Date de prise de poste envisagée

Septembre 2023

Rémunération

35-50 k€

Description de la mission

Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une volonté de mettre à disposition des patients, de nouvelles thérapeutiques.


Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains, venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) !


Grâce à votre connaissance des réglementations ATMP, des contraintes de production et des tests de contrôle qualité (CQ), au sein du service de contrôle qualité MTI, vous:


- Réalisez la revue CQ des contrôles environnementaux, dossiers matières premières et essais CQ


- Suivez les écarts qualité et les actions liées au sein du service


- Contribuez au système de management de la qualité notamment par la rédaction et la revue de la documentation du service


- Gérez les formations de l’équipe


- Coordonnez les analyses en sous-traitance


- Supervisez l’analyse des matières premières (MP) en vue de leur libération


- Supervisez la réalisation des contrôles environnementaux en ZAC


- Interagissez avec le service de production, l’assurance qualité, les prestataires et les fournisseurs 


Vous participez à la vie du laboratoire


Vous respectez la confidentialité

Profil

• Rigoureux, autonome et avec une grande capacité d’adaptation


• Aisance relationnelle (contacts fournisseurs et équipes internes)


• Capacité rédactionnelle et maitrise de l'anglais 


• Appétence pour le management

Candidat recherché

Niveau d'études min. requis

Bac+5

Diplôme

DESS / DEA/ Master

Niveau d'expérience min. requis

de 1 à 3 ans

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Pays de Loire, Loire Atlantique (44)

Lieu

SAINT HERBLAIN